央广网长春11月22日消息(记者刘雨晴)11月14日至19日,美国风湿病学会年会在美国华盛顿举办,在这场备受关注的风湿病学学术年会上公布了伏欣奇拜单抗三期临床实验数据,该单抗由金赛药业针对急性痛风性关节炎研发,在大会上取得了热烈反响。
会议壁报(央广网发 金赛药业供图)
近年来我国的痛风患病率逐年上升,痛风已然成为成人中常见的一种炎症性关节炎。大部分痛风患者通过使用降尿酸药物、非甾体类抗炎药、秋水仙碱及糖皮质激素等药物控制病情,但有部分痛风患者应用上述治疗药物不佳或存在用药禁忌症,对此目前国内外指南均推荐使用IL-1抑制剂进行治疗。伏欣奇拜单抗是我国首个有望获批用于治疗痛风的抗IL-1β全人源单克隆抗体,预计2025年获批上市。
金赛药业(央广网发 金赛药业供图)
通过对伏欣奇拜单抗和复方倍他米松的对照实验,临床上对伏欣奇拜单抗治疗痛风患者的疗效和安全性进行了评估。会上,复旦大学附属华山医院风湿免疫科的薛愉教授团队发布了伏欣奇拜单抗治疗中国成人痛风的研究结果。结果表明,伏欣奇拜单抗可明显改善急性关节疼痛,大幅度显著降低痛风复发的风险、延缓复发时间且安全性良好。
从研究结果来看,伏欣奇拜单抗在缓解痛风性关节炎发作疼痛方面的效果不逊色于糖皮质激素,是中国急性痛风发作患者有效且安全的治疗选择,可以填补中国相关拮抗剂的空白,有望改变中国痛风的药物治疗格局。
金赛药业坚持创新研发(央广网发 金赛药业供图)
同时,伏欣奇拜单抗是金赛药业运用全链路创新药自主研发体系的成果。自1997年成立以来,金赛药业在“创新研发驱动”核心战略引领下保持高额研发投入,2023年研发投入超过24亿元,占营收的16.5%,位列中国生物药研发实力排行榜第11位;中国药品研发综合实力排行榜第16位。金赛坚持对标国际最高研发标准,持续开拓差异化、高潜力、创新性研发管线,目前,公司已初步建立丰富的全球创新性研发管线,现有50余条在研管线。未来五年,公司预计每年上市4个以上领先创新药品,5个以上创新器械产品,20余款(含迭代)医学营养品,赋能公司可持续发展。
科研人员在进行试验(央广网发 金赛药业供图)
在风湿免疫领域,针对痛风性关节炎的临床需求,金赛公司致力于提供高效、持久且安全的产品,并结合一体化的疾病管理方案,构建痛风专病管理服务体系。金赛药业的目标是通过“短期治愈与长期管理”的策略,有效解决高尿酸血症和痛风性关节炎给患者带来的困扰和挑战,为更多痛风患者带来希望。未来,金赛将立足前沿技术与临床未满足需求,持续研发投入,探索更多创新可能。
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